醫藥耗材器械環氧乙烷殘留量測試儀

醫藥耗材器械環氧乙烷殘留量測試儀適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫藥耗材器械產品進行環氧乙烷殘留量檢測。

【醫藥耗材器械環氧乙烷殘留量測試儀使用產品范圍】
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫藥耗材器械產品進行環氧乙烷殘留量檢測

【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 、GB/T 16886.7-2001 

【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備：氣相色譜儀
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。